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阳光法案扩展:生命科学公司需为2021年数据收集做好准备
1篇报道1个报道来源2022-06-29更新
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该政策扩展显著增加了生命科学公司的合规负担和报告范围,影响其费用追踪系统、数据管理和培训流程,违规可能面临高额罚款。
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6月29日
- SAP Concur Blog阳光法案扩展:生命科学公司需为2021年数据收集做好准备
美国《阳光法案》(Open Payments)扩展了“受覆盖接收者”定义,新增五类医疗服务提供者:医师助理、执业护士、临床护理专家、注册麻醉护士和认证助产士。自2021年数据收集起,生命科学公司需追踪这些新增HCP的支付或价值转移。CMS最终规则要求报告直接或间接支付,违规罚款可达每行项目1万至10万美元。公司需更新系统、数据管理和培训,以应对可能增加的35万至40万报告对象。